微創寶pos機

 新聞資訊3  |   2023-09-03 11:57  |  投稿人:pos機之家

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1、微創寶pos機

微創寶pos機

來源:招股書

來源 | 活報告

數據支持 | 捷利交易寶APP

摘要:健世科技于2022年9月7日向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,公司是結構性心臟病微創介入醫療器械提供商。2021年收入為891萬元,凈虧損5億元,研發支出2.65億元;2022年前6個月收入為3835萬元,凈虧損7353萬元,研發支出8454萬元。

S&TLiveReport獲悉,成立于2011年的寧波健世科技股份有限公司Jenscare Scientific Co., Ltd. - B (以下簡稱“健世科技”)于2022年9月7日在港交所遞交上市申請,擬香港主板上市。公司曾經在2021年6月21日遞表,這是該公司第3次遞交上市申請,聯席保薦人為中金、花旗。

健世科技是一家立足中國的醫療器械公司,致力于開發用于治療結構性心臟病的介入產品。公司已開發出針對不同類型結構性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的全套治療解決方案。

來源:招股書

治療三尖瓣疾病的在研產品:核心產品LuX-Valve是公司自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統,有望成為全球首個獲準商業化的經導管三尖瓣置換產品。預期于2023年下半年可就LuX-Valve 商業化取得國家藥監局批準。

治療主動脈瓣疾病的在研產品:Ken-Valve是公司自主研發的第一代經導管主動脈瓣系統,有望成為中國第二款及全球第三款獲準商業化的經導管主動脈瓣置換產品。公司正在進行Ken-Valve的確證性臨床試驗,預期2024年上半年可就Ken-Valve商業化取得國家藥監局批準。此外,公司的新一代經導管主動脈瓣置換在研產品KenFlex預期2022年第三季度進入可行性臨床試驗。

治療二尖瓣疾病的在研產品:JensClip為公司自主研發的經導管二尖瓣修復夾持系統,具備先進的鎖定機制,已于2022年8月進入可行性臨床試驗。另一款經導管二尖瓣修復系統MitraPatch將于2023年第二季度進入可行性臨床試驗。此外,公司亦在開發經導管二尖瓣置換系統AnchorValve,進一步完善其二尖瓣產品系列。

治療心力衰竭的在研產品:公司于2020年9月收購寧波迪創,以擴大心衰治療業務部門。公司正自主開發房間隔造孔支架及輸送系統MicroFlux,預計2022年第四季度為該在研產品開展可行性臨床試驗。此外,公司正開發心肌填充水凝膠在研產品及其注入器械AlginSys 及EndoInjex,其可提升心臟肌肉的收縮性。

來源:招股書

競爭優勢

三尖瓣置換器械市場中擁有臨床批準技術的制造商之一

針對各類結構性心臟病的廣泛產品組合

具備實力將策略性概念轉換為真實在研產品的綜合平臺

在享負盛名的行業領先關鍵意見領袖、主要研究者及醫院的支持下,可迅速滲透中國的醫院

高級管理層經驗豐富、敬業及富有遠見,獲知名投資者的支持

公司資料:

官網:https://www.jenscare.com

公司地址:中國浙江省寧波市杭州灣新區濱海四路777號B區5號樓

香港地址:香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓

財務分析

截至2021年12月31日止2個年度及截至2021年及2022年6月30日止6個月:

收入分別約為人民幣0億元、0.1億元、0.1億元及0.4億元,2021年同比增長率為190.23%,2022前6月同比增長率為601.79%;

研發分別約為人民幣-1.7億元、-2.7億元、-1.8億元及-0.8億元,2021年同比增長率為55.50%,2022前6月同比增長率為-54.20%;

凈利潤分別約為人民幣-3億元、-5億元 、-3.7億元及-0.7億元,2021年同比增長率為67.07%,2022前6月同比增長率為-80.05%;

研發占虧損比分別約為56.94%、53.00% 、50.08%及114.98%,2021年同比增長率-6.92%,2022前6月同比增長率為129.59%;

來源:活報告

由于產品尚未開始商業化銷售,2020-2021年公司尚未產生明顯收入,2022年上半年公司其他收入3834.6萬元,同比增長6倍;

研發開支開始收減,2022年上半年公司研發費用有所減少,同比減少約1億元;研發占虧損比由50%左右上升至115%;

凈虧損明顯收窄,隨著產品商業化的逐步推進,研發及行政等支出的減少,公司虧損明顯收窄,2022年上半年凈虧損比上年同期減少了近3個億。

行業前景

結構性心臟病指因心臟結構出現解剖異常狀況引起的心臟病理生理變異,包括瓣膜性心臟病、先天性心臟病、心力衰竭、心肌病及心室異常。瓣膜性心臟病是由四個心臟瓣膜(三尖瓣、主動脈瓣、二尖瓣及肺動脈瓣)其中一個受損或衰竭引起的疾病。

目前,結構性心臟病的臨床治療有三類,包括藥物、傳統外科手術及介入治療。藥物通過減輕心臟負擔緩解癥狀,但無法根治疾??;傳統外科手術,仍為治療瓣膜性心臟病的標準方法,但具有高入侵性及高風險,于高風險人群中的死亡率及并發癥發生率高企;介入治療因其創傷小、痛苦少、恢復快等優點,于近年來已在臨床治療方面獲廣泛應用。

經導管瓣膜治療主要包括經導管三尖瓣介入、經導管主動脈瓣置換及經導管二尖瓣介入。

1、經導管三尖瓣介入市場

根據弗若斯特沙利文的數據,2021年治療中度至重度三尖瓣返流的經導管三尖瓣介入的全球市場規模約為10.0百萬美元,估計2025年將達到308.4百萬美元,2021年至2025年的復合年增長率為135.6%。估計經導管三尖瓣介入的市場規模于2030年將達到11,279.6百萬美元。

來源:招股書

2023年預計中國經導管三尖瓣介入的市場規模將為人民幣85.6百萬元,預計2025年將達到人民幣850.8百萬元,2023年至2025年的復合年增長率為215.2%。預計經導管三尖瓣介入的市場規模于2030年將達到人民幣20,312.7百萬元。

來源:招股書

2、經導管主動脈瓣置換市場

經導管主動脈瓣置換的全球市場規模由2017年的3,473.5百萬美元增加至2021年的6,085.2百萬美元,復合年增長率為15.0%。市場規模預期將繼續增長,估計2025年及2030年將分別達致9,956.1百萬美元及15,892.0百萬美元,2025年至2030年的復合年增長率為9.8%。

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2021年中國經導管主動脈瓣置換的市場規模為人民幣911.5百萬元,而隨著合資格進行經導管主動脈瓣置換手術的醫院的數量快速增加,2025年估計將達到人民幣4,862.9百萬元,2021年至2025年的復合年增長率為52.0%?;谖传@滿足的巨大醫療需求及隨著醫療基礎設施的快速發展,估計經導管主動脈瓣置換的市場規模于2030年將達到人民幣11,359.7百萬元。

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3、經導管二尖瓣介入市場

治療中度至重度二尖瓣返流的經導管二尖瓣介入的全球市場規模于2021年為939.7百萬美元,而隨著經導管二尖瓣介入手術醫療團隊的快速發展,預測于2030年將達10,873.6百萬美元。

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在中國,2021年是經導管二尖瓣介入商業化的第一年,而治療中度至重度二尖瓣返流的經導管二尖瓣介入市場規模預測將于2025年達人民幣1,735.9百萬元,復合年增長率為156.8%。市場規模將繼續增長,于2030年估計將達人民幣8,943.1百萬元,自2025年至2030年的復合年增長率為38.8%。

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行業地位

1、經導管三尖瓣置換產品

截至最后可行日期,全球范圍內并無獲批準的經導管三尖瓣置換產品。截至同日,全球有九款經導管三尖瓣置換在研產品處于臨床試驗階段,其中(i)四款在研產品已進入確證性臨床試驗階段,(ii)一款在研產品已進入可行性臨床試驗階段,及(iii)四款在研產品僅完成或正在完成早期可行性研究。截至最后可行日期,LuX-Valve、LuX-Valve Plus及Renato是中國僅有的已知正處于臨床試驗階段的經導管三尖瓣置換在研產品,而根據弗若斯特沙利文的資料,鑒于LuX-Valve為世界首個完成確證性臨床試驗受試者入組的在研產品,LuX-Valve預期將成為全球首批獲批準用于商業化的經導管三尖瓣置換產品之一。

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2、經導管主動脈瓣置換產品

截至最后可行日期,全球有25款獲批準商業化的主要經導管主動脈瓣置換產品,而中國有九款獲批準商業化的經導管主動脈瓣置換產品,包括啟明醫療的VenusA-Valve及VenusA-Plus、杰成醫療的J-Valve、微創心通醫療科技的VitaFlow及VitaFlowLiberty、沛嘉醫療的TaurusOne及TaurusElite、愛德華生命科學的SAPIEN3及美敦力的EvolutPro,其中僅J-Valve將主動脈瓣返流納入適應癥。

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截至最后可行日期,全球有15款經導管主動脈瓣置換在研產品處于可行性臨床試驗或確證性臨床試驗的階段,惟僅其中兩款(即健世科技的Ken-Valve及翰凌醫療的Hanchorvalve)將主動脈瓣返流納入適應癥,其中Ken-Valve為唯一一款已進入確證性臨床試驗階段的產品。

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3、經導管二尖瓣介入器械

截至最后可行日期,全球已有七款經導管二尖瓣介入器械獲得美國食品及藥物管理局╱CE認證╱國家藥監局批準,分別為美國雅培的Tendyne及MitraClip、CardiacDimensions的Catrillon、NeoChord的NeoChordDS1000、愛德華的Cardioband及PASCAL以及Mitralign的MPAS植入。

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截至最后可行日期,中國有23款經導管二尖瓣介入器械處于確證性臨床試驗或可行性臨床試驗階段,包括18款經導管二尖瓣修復在研產品及五款經導管二尖瓣置換在研產品。

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4、心力衰竭

心房間隔分流及心肌填充等介入治療很大機會可釋放心力衰竭患者過高的心房壓力。目前,僅有數項介入產品已獲批用作商業用途,因此未獲滿足的需求龐大。截至最后可行日期,有三款心房間隔分流產品得到CE認證,分別為Corvia的InterAtrialShunt裝置、Occlutech的OcclutechAFR裝置及V-WaveLtd的V-WaveShunt。全球有七款在研產品處于臨床試驗階段。

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截至最后可行日期,僅有一款心肌填充水凝膠產品已推出市場,即LoneStar生產的Algisyl-LVR。全球有一款產品處于臨床試驗階段,即Ventrix生產的VentriGel。

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同行業公司IPO對比

本次選取的同行業對比公司為:啟明醫療 (02500.HK)、沛嘉醫療 (09996.HK)。

啟明醫療是中國領先的經導管心臟瓣膜醫療器械企業,主要產品包括VenusA-Valve系統,VenusA-Plus系統,VenusA-Pilot系統,VenusP-Valve系統,TMVR瓣膜,TTVR瓣膜,瓣膜成形術球囊V8/TAV8及TriGUARD3腦栓塞保護儀器。其自研產品VenusA-Valve是全球首個獲國家藥品監督管理局「NMPA」批準及在中國進行商業化的經導管主動脈瓣置換術「TAVR」產品。

沛嘉醫療是全球醫療創新產品及解決方案提供商,產品包括經導管瓣膜治療醫療器械及神經介入手術醫療器械,主要在研產品包括TaurusOne、TaurusElite和TaurusNXT等。

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主要股東

公司實控人為股權總額51.53%的多個一致行動人控制主體,包括寧波鈳灃、寧波麟灃、海南脈迪、寧波沐康、寧波桑迪及上海仕地等。

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其他機構投資者有:高瓴資本、春華資本、辰德資本、比鄰星創投等,高瓴資本是最大的機構股東,持股9.87%。

管理層情況

董事會現由九名董事組成,包括兩名執行董事、四名非執行董事及三名獨立非執行董事。

呂世文先生,53歲,2013年1月加入集團并擔任首席技術官,2018年4月起擔任董事,2020年8月獲任公司董事會主席、首席執行官,2021年5月獲調任為執行董事,負責集團業務運營、策略及公司發展的整體管理。加入集團前,呂先生曾在微創醫療器械(上海)有限公司、先健科技(深圳)有限公司、北京市普惠生物醫學工程有限公司任職。呂先生于1993年7月取得哈爾濱船舶工程學院(現為哈爾濱工程大學)機械制造工藝與設備學士學位。

潘斐先生,37歲,2021年1月加入集團并自此擔任副總裁及首席財務官,2021年3月獲委任為公司董事,2021年5月調任為執行董事,負責集團整體財務管理、法律、投資管理、人力資源管理以及融資活動。加入集團前,潘先生曾在中國國際金融股份有限公司及上海證券交易所、北京華醫圣杰科技有限公司任職。潘先生于2008年7月獲得蘭卡斯特大學會計與金融學士學位,2009年11月獲得華威大學金融碩士學位,2010年10月獲得劍橋大學房地產金融碩士學位。

上市前融資

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中介團隊

據捷利交易寶數據統計,寧波健世中介團隊共計9家,其中保薦人共計2家,近10家保薦項目數據表現一般;公司律師共計2家,綜合項目數據一般。整體而言中介團隊歷史數據表現一般。

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保薦人承銷歷史業績

中金近期保薦的首日破發率為44.78%;

花旗近期保薦的首日破發率為41.82%。

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輿情分析

目前通過天眼查網站無法查到健世科技的任何負面消息,通過查詢其運營主體公司寧波健世科技股份有限公司,發現具有如下風險提示:

1個自身風險,涉及勞動仲裁被起訴。

19個周邊風險中,有三條公司股東上海仕地投資管理有限公司因民間借貸糾紛被起訴的法律訴訟,其余多為公司投資公司或股東起訴他人的警示信息。

0個歷史風險;

290個預警提醒中,主要都是人員變更(法定代表人、投資人、股東、主要人員等)、對外投資變更等提示信息。

整體來看,公司法律訴訟方面屬于正常的范圍,網上并不存在大規模的負面輿情。

近期港股IPO市場情況

據捷利交易寶數據統計,近10家上市新股發行總市值均值為384.15億,其中最大市值為中國中免,最小市值為中國石墨;發行PE均值為84.79倍,PE整體水平偏上;申購人數均值為5077;超購倍數上,均值為11.12倍左右;基石占比上,目前基石比例均值維持在39.51%,整體來說,基石比例均值近期于40%附近波動;

暗盤及首日收益率上,7月中旬近9家集中上市,其中僅博維智慧暗盤及首日表現尚可,中國石墨首日罕見暴漲143.08%;而隨之上市的檸萌影視表現一般,緊隨其后又殺出一匹黑馬,雙財莊暗盤及首日齊飛,似乎小盤新股更受市場青睞;近8月底,蘇新服務及中國中國中免先后上市,整體表現回落;百奧賽圖-B作為生物-B公司,少見的暗盤首日均上漲;9月初,洪九果品暗盤微跌,首日平收。截至目前,暗盤漲跌整體均值約為5.67%,而首日約為18.93%。

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